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Der Medizinproduktebereich ist durch besondere Produktvielfalt und Dynamik gekennzeichnet und prägt das Erscheinungsbild der medizinischen Hochleistungsversorgung. Dieses wichtige Gesetz wacht über Weiterentwicklung, Sicherheit und Leistungsfähigkeit und stellt die Qualität der Medizinprodukte – von der Produktentwicklung über die klinische Prüfung bis zur sachgerechten Anwendung und Instandhaltung – sicher. Die Ausgabe bietet eine konsolidierte Fassung des österr. Medizinproduktegesetzes samt den Gesetzeserläuterungen, die Verordnungen zum MPG und die einschlägigen Richtlinien der Europäischen Union. Eine umfangreiche Einführung erläutert Regelungshintergründe, definiert Begriffe und Abgrenzungen und beschäftigt sich mit der klinischen Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten. Eine praxisnahe Arbeitsunterlage für Praktiker!
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Medizinprodukterecht, Wolfgang Ecker
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- 2004
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