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Selbstmikroemulgierender mundauflösender Film

Entwurf, Entwicklung und Bewertung

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Der selbstmikroemulgierende mundauflösende Film ist eine neue Darreichungsform, eine Integration des selbstmikroemulgierenden Wirkstoffabgabesystems in einen sich schnell auflösenden Film. Das selbstmikroemulgierende Arzneimittelabgabesystem (SMEDDS) ist eine isotrope Mischung aus Öl, Tensid und Co-Tensid. Durch leichtes Rühren und anschließende Verdünnung in einem wässrigen Medium (Magen-Darm-Flüssigkeit) kann dieses System eine feine Öl-in-Wasser-Mikroemulsion (O/W) bilden. Aufgrund ihrer geringen Tröpfchengröße bieten sie eine große Absorptionsoberfläche und verbessern die orale Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln im Vergleich zu anderen Verabreichungssystemen. Die Zusammensetzung von SMEDDS verbessert die Löslichkeit von schwer wasserlöslichen Medikamenten in wässrigem Medium. Schnell mundauflösende Filme sind komplexe Polymermatrizen, die sich innerhalb kurzer Zeit im Mund auflösen können. Nach der Auflösung steht das Arzneimittel in der Mundhöhle für die Absorption durch die Wangenschleimhaut zur Verfügung und gelangt in den systemischen Kreislauf, ohne dass ein präsystemischer Metabolismus des Arzneimittels stattfindet. Diese haben auch einige Vorteile gegenüber anderen oralen Formulierungen, einschließlich der Bequemlichkeit des Transports und der Lagerung, der Verfügbarkeit einer größeren Oberfläche für die Absorption und des einfachen Schluckens ohne zusätzliche Flüssigkeiten.

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Selbstmikroemulgierender mundauflösender Film, Neha D. Desai, Naziya R. Patel, Rani S. Dhole

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2022
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