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Die Anleitung ermöglicht es Praktikern, Maschinenqualifizierungen eigenständig und effizient durchzuführen. Sie deckt alle relevanten Anforderungen von Behörden und Kunden ab und bietet eine umfassende Qualifizierung, die die Schritte MQP, FAT, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ und MQB umfasst. Damit wird ein praxisnaher und strukturierter Ansatz zur Maschinenqualifizierung präsentiert.
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Prospektive und Retrospektive Maschinenqualifizierung, Norbert Waldy
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- 2013
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