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Der Schwerpunkt der 16. Marburger Gespräche liegt auf dem Umgang mit den Entscheidungen des G-BA und des IQWiG zur frühen Nutzenbewertung. Hierbei werden bisherige Ergebnisse und Erfahrungen bewertet sowie konkrete Empfehlungen für die Praxis formuliert. Ein weiterer Themenblock behandelt Datenschutz und Compliance, wobei die kooperative Versorgungsforschung, Compliance bei Anwendungsbeobachtungen und grenzüberschreitende Datenverarbeitung im Fokus stehen. Es gilt, sowohl Potenziale als auch mögliche Konflikte und Verstöße zu erkennen und entsprechend zu handeln. Auf europäischer Ebene werden die Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen, die Pharmakovigilanz-Richtlinie und wichtige Neuregelungen zur klinischen Prüfung kritisch betrachtet. Die Gespräche werden durch aktuelle Fragen des Medizinprodukterechts ergänzt, insbesondere im Hinblick auf die bevorstehende EU-Verordnung und damit verbundene Abgrenzungsschwierigkeiten. Beiträge kommen von Experten aus verschiedenen Rechtsanwaltskanzleien und Institutionen, die ihre Perspektiven und Fachkenntnisse einbringen, um die Diskussion zu bereichern und praxisnahe Lösungen zu entwickeln.
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Herausforderungen und Perspektiven des Pharmarechts, Wolfgang Voit
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- 2014
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