Klaus Seiler Livres

Mustervorlagen nach DIN EN ISO 9001:2015 für Arztpraxen zur Einführung eines Qualitätsmanagementsystems

Das Musterhandbuch Risikomanagement wurde als Leitfaden und Vorlage mit Beispielen für die Umsetzung der eigenen Risikomanagementakte nach DIN EN ISO 14971:2012 erstellt. Anwender sind die Ersteller und Betreuer von technischen Dokumentationen. Die aus der Norm abgeleiteten Fragen wurden bereits in einer Excel-Tabelle berücksichtigt. Neben der eigentlichen Risikomanagementakte sind alle geforderten Nachweise und Regelungen für das Qualitätsmanagementsystem vorbelegt. Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist entsprechend der Normforderungen. Das Handbuch wird inhaltlich alle 6 Monate angepasst. Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah. Ihr Vorteil Mit dieser Musterakte kann der Zeitaufwand für die Erstellung der Risikomanagementakte minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden. nhalte Risikomanagementakte FB 424 Liste der Dokumente PA 730 Risikomanagementprozess FB 731 Externe Bewertung FB 731 Risiken verwalten FB 731 Risikomanagementakte FB 731 Risikomanagementplan Ergänzungen zum Handbuch FB 510 / 530 Selbstverpflichtung der Leitung / Qualitätspolitik FB 551 Organisationsdiagramm FB 560 Managementbewertung FB 620 Bildungsmatrix Ergänzung FB 622 Stellenbeschreibung Beispiel FB 622 Stellenbeschreibung Ergänzung FB 732 Pflichtenheft Ergänzung FB 822 Auditcheckliste Risikomanagement FB 852 Maßnahmenplan FB 852 Qualitätsabweichungsbericht Ergänzungen zum Managementsystem nach DIN EN ISO 13485:2012 AA 731 Beachtung bei Risikomanagementakten Kapitel 1 und 2 Ergänzung Kapitel 5 Ergänzung Kapitel 7 Ergänzung Kapitel 8 Ergänzung

Hier finden Sie Checklisten zu Audits der Standards: ISO 9001, OHSAS BS 18001, ISO 13485, ISO 14001, Auditcheckliste DIN EN ISO 17025, ISO 17065, ISO 27001, Auditchecklisten für Lieferanten und Auditcheckliste Q-Reha. Allgemein: Je größer ein Unternehmen ist, desto mehr ist das Auditieren zu regeln. Dabei müssen Anforderungen an das Auditprogramm im Unternehmen gestellt werden. Zum Beispiel müssen folgende Fragestellungen geregelt werden: Anforderungen an Auditoren/-innen Auditdurchführung Auditergebnis Auditmethoden Auditprinzipien Auditprogramm Planung und Durchführung sowie Spezifisches Wissen Wir haben die DIN EN ISO 19011 als umfassendes Handbuch umgesetzt. Zielgruppe / Kurzbeschreibung: Das Handbuch ist für Unternehmen, die das Thema Audit nach DIN EN ISO 19011 detailliert regeln wollen. Die Anforderungen der Norm sind so beschrieben, dass der Anwender die Vorlagen sofort übernehmen kann. Für verschiedene Normen sind bereits Auditfragelisten vorbereitet. Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist ausschließlich auf Audits ausgelegt. Die festgelegten Verantwortungen im Handbuch liegen in der Regel bei der Auditleitung. Das Handbuch wird inhaltlich alle 6 Monate angepasst. Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah. Ihr Vorteil Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Regelung von Audits minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden. Inhalte Standards Auditfragen DIN EN ISO 9001 Checkliste DIN EN ISO 9001 I Checkliste DIN EN ISO 9001 II Auditcheckliste OHSAS BS 18001 Auditaufzeichnungen DIN EN ISO 13485 Auditcheckliste DIN EN ISO 14001 Auditcheckliste DIN EN ISO 17025 Auditcheckliste DIDN EN ISO 27001 Auditcheckliste für Lieferanten I Auditcheckliste für Lieferanten II Auditcheckliste Q-Reha QM Infos für Auditteams, -leiter und Auditoren/-innen QM Info Anforderungen an Auditoren/-innen QM Info Auditdurchführung QM Info Auditergebnis QM Info Auditmethoden QM Info Auditprinzipien QM Info Auditprogramm QM Info Begriffe QM Info Regeln für die Planung und Durchführung QM Info Spezifisches Wissen Prozessbeschreibungen 822 Ablauf Auditprogramme 822 Internes Audit 822 Kompetenz Auditoren/-innen Schulung Schulung ISO 19011PowerPoint Präsentation Formblätter / Nachweise 620 Ausbildungs und Befugnismatrix 822 Auditbericht blanko 822 Auditbericht I 822 Auditbericht II 822 Auditbericht Zusatz 822 Checkliste Auditplan 822 Checkliste Auditprogramm 822 Checkliste blanko

Hier finden Sie Checklisten zu Audits der Standards: ISO 9001, OHSAS BS 18001, ISO 13485, ISO 14001, Auditcheckliste DIN EN ISO 17025, ISO 17065, ISO 27001, Auditchecklisten für Lieferanten und Auditcheckliste Q-Reha. Allgemein: Je größer ein Unternehmen ist, desto mehr ist das Auditieren zu regeln. Dabei müssen Anforderungen an das Auditprogramm im Unternehmen gestellt werden. Zum Beispiel müssen folgende Fragestellungen geregelt werden: Anforderungen an Auditoren/-innen Auditdurchführung Auditergebnis Auditmethoden Auditprinzipien Auditprogramm Planung und Durchführung sowie Spezifisches Wissen Wir haben die DIN EN ISO 19011 als umfassendes Handbuch umgesetzt. Zielgruppe / Kurzbeschreibung: Das Handbuch ist für Unternehmen, die das Thema Audit nach DIN EN ISO 19011 detailliert regeln wollen. Die Anforderungen der Norm sind so beschrieben, dass der Anwender die Vorlagen sofort übernehmen kann. Für verschiedene Normen sind bereits Auditfragelisten vorbereitet. Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist ausschließlich auf Audits ausgelegt. Die festgelegten Verantwortungen im Handbuch liegen in der Regel bei der Auditleitung. Das Handbuch wird inhaltlich alle 6 Monate angepasst. Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah. Ihr Vorteil Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Regelung von Audits minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden. Inhalte Standards Auditfragen DIN EN ISO 9001 Checkliste DIN EN ISO 9001 I Checkliste DIN EN ISO 9001 II Auditcheckliste OHSAS BS 18001 Auditaufzeichnungen DIN EN ISO 13485 Auditcheckliste DIN EN ISO 14001 Auditcheckliste DIN EN ISO 17025 Auditcheckliste DIDN EN ISO 27001 Auditcheckliste für Lieferanten I Auditcheckliste für Lieferanten II Auditcheckliste Q-Reha QM Infos für Auditteams, -leiter und Auditoren/-innen QM Info Anforderungen an Auditoren/-innen QM Info Auditdurchführung QM Info Auditergebnis QM Info Auditmethoden QM Info Auditprinzipien QM Info Auditprogramm QM Info Begriffe QM Info Regeln für die Planung und Durchführung QM Info Spezifisches Wissen Prozessbeschreibungen 822 Ablauf Auditprogramme 822 Internes Audit 822 Kompetenz Auditoren/-innen Schulung Schulung ISO 19011PowerPoint Präsentation Formblätter / Nachweise 620 Ausbildungs und Befugnismatrix 822 Auditbericht blanko 822 Auditbericht I 822 Auditbericht II 822 Auditbericht Zusatz 822 Checkliste Auditplan 822 Checkliste Auditprogramm 822 Checkliste blanko

Große Unternehmen möchten oder müssen ihre Tätigkeiten in einem QM-Plan entsprechend der Norm planen und umsetzen. Um die Normforderungen strukturiert umsetzen zu können, haben wir eine umfassende Vorlage erstellt. Sie kann in ein bestehendes Managementsystem eingebunden werden, was wir bereits beachtet haben. Das Handbuch QM-Plan ist eine Hilfe, das festlegt, welche Verfahren und zugehörige Ressourcen wann und durch wen bezüglich eines spezifischen Projektes, Produkts, Prozesses oder Verfahren anzuwenden sind. Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist maximal, damit sich der Anwender die passenden Vorlagen entnehmen kann. Die festgelegten Verantwortungen im Handbuch liegen in der Regel bei der Produktionsleitung oder dem Managementbeauftragten. Das Handbuch wird inhaltlich alle 6 Monate angepasst. Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah. Ihr Vorteil Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Umsetzung des eigenen Managementsystems minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden. Inhalte Anweisungen zum QM-Plan AA QM- Plan mit QMS Prozessbeispiele 4.2 Erstellung QM-Plan 5.10 Kundenzufriedenheit 5.11.1 Entwicklungsbewertung 5.11.1 Entwicklungseingaben 5.11.1 Entwicklungsergebnisse 5.11.1 Entwicklungsplanung 5.11.1 Entwicklungsvalidierung 5.11.1 Entwicklungsverifizierung 5.11.1 Produktionsunterlagen 5.11.1 Technische Dokumentation 5.11.2 Entwicklungsänderung 5.12 Auswahl Lieferanten 5.12 Beschaffung 5.12 Lieferantenaudit 5.12 Lieferantenbewertung 5.12 Wareneingang 5.13 Abnahme 5.13 Dienstleistung 5.13 Inbetriebsetzung 5.13 Instandhaltung 5.13 Produktion 5.13 Validierung Prozesse 5.13 Verarbeitung Montage 5.13 Vermessen 5.14 Kennzeichnung Rückverfolgung 5.15 Eigentum des Kunden 5.16 Einlagern 5.16 Verpackung 5.16 Versand 5.17 Lenkung fehlerhafter Produkte 5.17 Nacharbeit 5.18 Besondere Prüfung 5.18 Externe Prüfung 5.18 Planung Prüfung 5.18 Serienprüfung 5.18 Verifizierung Produktion 5.19 Audit 5.19 Lieferantenaudit Formblätter / Nachweise 5.12 Lieferantenbewertung 5.13 Prozessablauf 5.13 Prozessübersicht 5.5 Verantwortung QM-Plan 5.7 Liste der Dokumente 5.9 Anforderungen 5.11.1 Pflichtenheft Entwicklung 5.12 Qualitätssicherungsvereinbarung 5.18 Prüfplan 5.19 Massnahmenplan

Hier finden Sie Checklisten zu Audits der Standards: ISO 9001, OHSAS BS 18001, ISO 13485, ISO 14001, Auditcheckliste DIN EN ISO 17025, ISO 17065, ISO 27001, Auditchecklisten für Lieferanten und Auditcheckliste Q-Reha. Allgemein: Je größer ein Unternehmen ist, desto mehr ist das Auditieren zu regeln. Dabei müssen Anforderungen an das Auditprogramm im Unternehmen gestellt werden. Zum Beispiel müssen folgende Fragestellungen geregelt werden: Anforderungen an Auditoren/-innen Auditdurchführung Auditergebnis Auditmethoden Auditprinzipien Auditprogramm Planung und Durchführung sowie Spezifisches Wissen Wir haben die DIN EN ISO 19011 als umfassendes Handbuch umgesetzt. Zielgruppe / Kurzbeschreibung: Das Handbuch ist für Unternehmen, die das Thema Audit nach DIN EN ISO 19011 detailliert regeln wollen. Die Anforderungen der Norm sind so beschrieben, dass der Anwender die Vorlagen sofort übernehmen kann. Für verschiedene Normen sind bereits Auditfragelisten vorbereitet. Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist ausschließlich auf Audits ausgelegt. Die festgelegten Verantwortungen im Handbuch liegen in der Regel bei der Auditleitung. Das Handbuch wird inhaltlich alle 6 Monate angepasst. Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah. Ihr Vorteil Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Regelung von Audits minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden. Inhalte Standards Auditfragen DIN EN ISO 9001 Checkliste DIN EN ISO 9001 I Checkliste DIN EN ISO 9001 II Auditcheckliste OHSAS BS 18001 Auditaufzeichnungen DIN EN ISO 13485 Auditcheckliste DIN EN ISO 14001 Auditcheckliste DIN EN ISO 17025 Auditcheckliste DIDN EN ISO 27001 Auditcheckliste für Lieferanten I Auditcheckliste für Lieferanten II Auditcheckliste Q-Reha QM Infos für Auditteams, -leiter und Auditoren/-innen QM Info Anforderungen an Auditoren/-innen QM Info Auditdurchführung QM Info Auditergebnis QM Info Auditmethoden QM Info Auditprinzipien QM Info Auditprogramm QM Info Begriffe QM Info Regeln für die Planung und Durchführung QM Info Spezifisches Wissen Prozessbeschreibungen 822 Ablauf Auditprogramme 822 Internes Audit 822 Kompetenz Auditoren/-innen Schulung Schulung ISO 19011PowerPoint Präsentation Formblätter / Nachweise 620 Ausbildungs und Befugnismatrix 822 Auditbericht blanko 822 Auditbericht I 822 Auditbericht II 822 Auditbericht Zusatz 822 Checkliste Auditplan 822 Checkliste Auditprogramm 822 Checkliste blanko

Regelwerk DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN 16775:2016 Sachverständigentätigkeiten Unternehmen die Sachverständigentätigkeiten erbringen und ein Qualitätsmanagementsystem betreiben. Handbuch (10 Kapitel in einer Datei), Prozessbeschreibungen (23 Beispiele), Anweisungsbeispiele (1 Beispiel), Formblätter / Nachweisvorlagen (34 Beispiele)

Regelwerk Handel nach DIN EN ISO 9001:2015 Zielgruppe: Unternehmen die reinen Handel betreiben. Gliederung Verzeichnisse: Regelwerk (10 Kapitel in einer Datei), Prozessbeschreibungen (29), Anweisungsbeispiel (1), Formblätter / Nachweisvorlagen (38) Die Nummerierung entspricht der Norm DIN EN ISO 9001:2015. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden. Besonderes: Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung. Nicht beschrieben sind Normforderungen die ein Handelsunternehmen ausschließen kann wie Entwicklung, Produktrealisierung, Produktionsvalidierung und Prüfmittelmanagement. Unterstützung bei der Umsetzung ist möglich.

Musterhandbuch für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit (SGA) nach DIN EN ISO 45001:2018 Arbeits-und Gesundheitsschutz. Das Musterhandbuch DIN ISO 45001:2018 hilft Ihnen, ein komplettes Sicherheits- & Gesundheitsmanagementsystem aufzubauen und dieses erfolgreich zu führen. Die Beschreibungen sind branchenneutral und können von jedem Unternehmen umgesetzt werden.