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EU-konforme Regularien im Bereich „Gute Herstellungspraxis“ von Arzneimittel und Wirkstoffen (Human- und Tierarzneimittel); zusätzlich: Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV, 2006), welche die bisherige PharmBetrV ablöst. Zielgruppen:- Herstellungsleiter, Kontrollleiter und Beauftragte für QA in der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie- Zulieferindustrie und Rohstoffhersteller- Auftragsforschungsinstitute- Behörden- Übersetzer, Übersetzungsbüros
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EG-Leitfaden der guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe, Gert Auterhoff
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- 2007
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